Hosszú pereskedés után a magyar hatóságok kiadták a Transparency International Magyarország számára a keleti vakcinák engedélyeztetési eljárása során keletkező dokumentumok egy részét. Az iratokból jól kirajzolódik, hogy a magyar szakembereknek is voltak aggályaik mind a kínai, mind az orosz vakcina alkalmazásával kapcsolatban – írja az Index a 24.hu alapján.
A szervezet az iratok kézhezvétele után már feljelentést is tett az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézettel (OGYÉI) szemben, mert kiderült, hogy a sokáig visszatartott dokumentumokból több lényeges információt is kitakart az állami szerv.
A 24.hu szerint a következők derültek ki az iratokból:
- Kínában január közepén jártak a magyar szakemberek a Sinopharm-vakcina gyártási folyamatát ellenőrizni. Az oltóanyag január végén kapta meg az engedélyt. A dokumentum szerint a helyszíni ellenőrzés során tizennégy hiányosságot állapítottak meg, ezek kijavítását március 3-áig írták elő.
- A Szputnyik V esetében az állatkísérletekre mindössze két nappal azelőtt került sor, hogy az orosz oltóanyag megkapta az ideiglenes gyógyszeralkalmazási engedélyt az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézettől (OGYÉI). Ennek ellenére a vizsgálati jelentés szerint a Szputnyik jól vizsgázott, a kísérlet biztonságos volt.
- Az oroszországi vakcinagyárat január 20-án látogatták meg a magyar szakemberek, tehát mindössze egy nappal az ideiglenes engedély megadása előtt. A rövidsége miatt azonban a teljes körű helyes gyártási gyakorlat megállapítására, illetve ellenőrzésére nem volt lehetőség.
- Szintén nem elhanyagolható tény, hogy a magyar küldöttség január 21-én, az ideiglenes engedély kiadásának napján jutott be a Roszdravnadzor orosz egészségfelügyeleti intézetbe, ahol a legyártott vakcinákat a forgalomba helyezés előtt az orosz hatóságok átvizsgálják. Az erről a látogatásról készült dokumentumból is több részt kisatíroztak, azt viszont tudni lehet, hogy az orosz és a magyar vizsgálati módszerek eltérnek egymástól, ami jó néhány biztonsági kérdést felvet.
Az OGYÉI így összegzett:
A szakértők által felvetett kérdések helytállók, de azok kockázata alatta van a lakosság vakcinációjából eredő várható előnyöknek. A kockázat/előny értékelése pozitív, így az intézet javasolja a Szputynik-V veszélyhelyzeti behozatalának és felhasználásának engedélyezését a járvány elleni védekezés jelenlegi és jövőbeli helyzetére, amennyiben nem érkezik megfelelő mennyiségű új oltóanyag hazánkba. Az engedély a következő feltételekkel adható ki: tételenkénti laboratóriumi vizsgálatok; fokozott farmakovigilancia felügyelet.
